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医用制氧机规范历史发展

文章出处:中心供氧http://www.scxinpeng.cn人气:发表时间:2017-10-22 17:36:50

 我国的医用制氧机制造氧气的规范分为两个阶段。在2003年前我国医用氧气采取GB8982-1988《中国药典》和《医用氧气》规范,一般都使用深冷法制取氧气。而后到了2003年7月份,国家食品药品监督管理局,下文作出批示《关于医用氧气管理问题的通知》规定:“医用分子筛变压吸附法制取的氧气,其质量标准正在由国家药典委员会组织制定中,在该标准颁布执行前,暂不对该方法制取的氧气实行药品批准文号管理,也暂不发放《医疗机构制剂许可证》。但其分子筛制氧设备必须获得《医疗器械注册许可证》,同时必须符合YY/T0289-1988《医用分子筛制氧设备通用技术规范》,且经过省级食药监备案后方可供临床医疗使用”。

     自此,我国医用制氧机的规范有了初步基础。郑州市通达氧应用开发有限公司不但有“医疗器械生产许可证”还拥有“安全生产许可证”等施工必须的证件。完备的资质不但体现通达氧合格的生产安装技术水平,更证明了通达氧不断追求质量、自我提高的匠工精神!


 医用制氧机流程图


医用制氧机系统说明

医用制氧机以变压吸附(PSA) 技术为基础,从空气中提取氧气的新型设备,其利用分子筛物理吸附和解吸技术在制氧机内装填分子筛,在加压时可将空气中氮气吸附,剩余的未被吸收的氧气被收集起来,经过净化处理后即成为高纯度的氧气。具体工作过程为压缩空气经空气纯化干燥机净化后,通过切换阀进入吸附塔。在吸附塔内,氮气被分子筛吸附,氧气在吸附塔顶部被聚积后进入氧气储罐,再经除异味、除尘过滤器和除菌过滤器过滤即获得合格的医用氧气。主要的组成配件有:空气罐,空压机,冷干机,制氧主机,氧气罐等。





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